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也称为镰状细胞疼痛危象,挥发性有机化合物是不可预测的,非常痛苦的事件,可导致严重的急性和慢性并发症2.当多个血细胞彼此粘附并粘附到血管上时会发生VOC,导致阻塞1,3使血细胞和血管粘性降低的治疗可能有助于减少患者体内挥发性有机化合物的天数重要的镰状细胞危象很重要,因为它们可能会扰乱患者的生命,并且经常需要就诊和就医,Samit Hirawat医学博士,负责人说,诺华肿瘤全球药物开发我们期待在未来几个月与FDA密切合作,制定crizanlizumab,这是一种有可能预防镰状细胞疼痛危害的疗法,尽快在美国上市根据FDA指南据初步临床证据,接受突破性治疗指定的治疗方法是治疗严重或危及生命的疾病或病症,并在一个或多个重要终点显示出对现有疗法的实质性改善美国食品和药物管理局授予基于crizanlizumab的突破性疗法指定对第二阶段SUSTAIN试验的阳性结果进行了比较,该试验比较了P-选择素的抑制作用或crizanlizumab与安慰剂治疗镰状细胞病患者SUSTAIN显示,对于有或没有羟基脲治疗的患者,与安慰剂相比,crizanlizumab使导致医疗保健就诊的VOC年中率降低了45.3%(1.63对2.98,P = 0.010)该研究还表明,在治疗期间,crizanlizumab显着增加了未与安慰剂相比的患者百分比(35.8%对16.9%,P = 0.010)服用crizanlizumab(5 mg / kg)的患者经历了类似的治疗发生率 - 与安慰剂相比,紧急不良事件( AE)(86.4%对88.7%)和严重AE(25.8%对27.4%),以及因不良事件导致的中断发生率低(3%)活动治疗组(2.5 mg / kg; 5 mg / kg)中10%或更多患者发生的不良事件,其发生频率至少是安慰剂组的两倍,包括关节痛,腹泻,瘙痒,呕吐和胸痛crizanlizumab治疗感染没有明显增加4.关于镰状细胞病镰状细胞病是一种使人衰弱的遗传性血液病,它会影响红细胞的形状,并使血细胞和血管比平时更加​​粘稠[1,5]当血细胞彼此粘附时,它们可以在血流中形成簇这些簇可以阻止血液和氧气的流动,这可能会对血管和器官造成损害1,3这些堵塞也可能导致痛苦的危机,称为血管闭塞性危象或VOCs挥发性有机化合物是该疾病的痛苦并发症,也是患者在医院寻求医疗护理的主要原因1镰状细胞病的治疗也与高经济负担有关据估计,平均镰状细胞病患者的终生医疗保健费用将近100万美元,成人每年的费用超过30,000美元6关于crizanlizumab(SEG101)Crizanlizumab(SEG101)是一种人源化抗P-选择素单克隆抗体,用于预防镰状细胞病患者的血管闭塞性危象Crizanlizumab与血小板和血管内皮细胞表面的一种叫做P-选择素的分子结合,已被证明可抑制内皮细胞,血小板,红细胞,镰状红细胞和白细胞之间的相互作用,从而导致阻滞,从而阻止这些细胞与P-选择蛋白结合P-选择素是血管闭塞过程的主要驱动因素之一

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